周遵善博士 的 幹細胞世界

再生醫學市場的戰略思考

幹細胞的技術能量蓄積已經進入即將大爆發的臨界點。公雞叫了；黎明即至，公雞不叫天還是會亮；天會不會亮不是公雞叫了算；關鍵是誰醒了，更是醒的人起來工作了嗎？幹細胞產業正值于這黎明前夕，技術面、產品面、市場面及法規面，是否都達到了大戰略的要求。

技術面：從三十年前的基礎研究，一路進入動物實驗；乃至於近年來的人體臨床研究看來，大多數的退化性疾病是可以應用幹細胞醫療而得到改進的。根據第一期安全性的臨床測試看來，除了少數方法對於未來腫瘤形成或基因突變無法確認以外，大多數的方法都可以符合安全性的要求。而第二期有效性的要求看來，某些疾病的治療效果相當好，例如心肌梗塞、中風、關節炎、牙周病的效果較佳，其餘如癌症及糖尿病效果則有待驗證。其他可以肯定的是幹細胞的免疫調節能力在對抗體內慢性炎症及衰老是值得肯定的。

      產品面：由於技術上的精進，相關產品勢必大量成長，上下游的產品鏈及供應鏈，目前已經呈現指數的成長。

市場面：目前市場對幹細胞的期待除了醫美及抗衰老之外，疾病治療更是有大量需求，根據各方的資料顯示幹細胞的治療市場至2017年將呈現三倍以上的成長。

法規面：目前各個面向進展最慢的就屬法規，各國對幹細胞的法規都略為保守，但各種跡象看來自體成人細胞，例如骨髓幹細胞、脂肪幹細胞及間質幹細胞將會列於首波開放，其次異體捐贈幹細胞會漸次開放，最後才會有倫理爭議性較強的胚胎幹細胞及動物幹細胞應用於人體的這些方向的開放。

總之，在幹細胞醫療的大戰略思考下，每一位有識之士都必須對技術、產品、市場及法律個面向都有相對正確的認知，才會看出來雞叫了，天亮了，誰醒了，誰做了。

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